L’essai clinique dit « U.S. Core Valve »  vient d’être présenté au congrès de l’American Heart Association. Un total de 795 patients atteint d’une sténose valvulaire aortique sévère, symptomatique, à haut risque chirurgical ont été inclus et randomisés dans deux bras avec un ratio 1 : 1. Les patients bénéficiaient soit d’un remplacement valvulaire aortique chirurgical conventionnel,  soit d’un remplacement valvulaire aortique percutané, avec une valve auto-expansive (self-expanding Core Valve, Medtronic). La mortalité toute cause confondue à un an était significativement plus basse dans le groupe du remplacement valvulaire percutané, avec une réduction absolue du risque dans l’analyse per-protocole de 4,9% (14,2 versus 19,1 ; p= 0,04 : intervalle de confiance à 95%). Il n’y avait pas d’augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral dans le groupe remplacement valvulaire aortique percutané. A J30, le taux d’implantation de stimulateur cardiaque définitif était de 19,8% dans le groupe TAVI et de 7,1% dans le groupe chirurgie conventionnelle. L’article est consultable en ligne ici.

analyse CoreValve US et Choice